Экспериментальные характеристики и параметры разработки
Состав и активные компоненты
В рамках проекта разрабатывается ферментная композиция на основе рекомбинантных ферментов, направленных на разрушение структурных компонентов бактериальной биоплёнки.
В качестве активных компонентов исследуются β-N-ацетилгексозаминидаза и эндонуклеаза первого типа, обеспечивающие воздействие на полисахаридные и нуклеиновые элементы матрикса биоплёнки.
Функциональные характеристики (экспериментальная оценка)
В ходе экспериментальных исследований проведена оценка функциональных характеристик разрабатываемого подхода, включая воздействие на кариесогенные микроорганизмы и структурные компоненты бактериальной биоплёнки.
Оценка проводилась в условиях in vitro с использованием модельных биоплёночных систем.
-
воздействие на Streptococcus mutans в составе биоплёнки
-
разрушение полисахаридных компонентов матрикса биоплёнки
-
снижение устойчивости биоплёночной структуры к механическому удалению
-
отсутствие прямого антисептического воздействия
Физико-химические и органолептические параметры
Физико-химические и органолептические параметры экспериментальных форм средства определялись в рамках лабораторных исследований и подбирались с учётом требований к средствам гигиены полости рта.
Оценка проводилась для экспериментальных форм в виде пасты и спрея.
| Параметр | Экспериментальная характеристика |
| Внешний вид | Для пасты — однородная масса, удерживающаяся на поверхности зубной щетки, не проникая внутрь щетины. Для спрея — прозрачная жидкость. |
| Запах | Характерный для ментола |
| Цвет | Для пасты — белый, возможен серый оттенок. Для спрея — бесцветный, допустима лёгкая опалесценция. |
| Консистенция | Для пасты — плотная, однородная. Для спрея — жидкая, слегка вязкая. |
Таблица 1. Физико-химические и органолептические параметры экспериментальных форм средства.
Микробиологические показатели
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
| Параметр | Экспериментальная характеристика |
| Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов | в пределах экспериментально допустимых значений |
| Enterobacteriaceae | не выявлены |
| Pseudomonas aeruginosa | не выявлена |
| Staphylococcus aureus | не выявлен |
| Плесневые грибы и дрожжи | не выявлены |
| Водородный показатель (pH) | 5,5–10,5 |
| Массовая доля тяжёлых металлов | не более 0,002% |
| Массовая доля фторида | 0,05–0,15% |
| Содержание фторида в единице упаковки | не более 300 мг |
| Абразивность | оценка проводилась с использованием методических ориентиров ISO 11609 |
Таблица 2. Микробиологические показатели экспериментальных форм средства.
Нормативные и методические ориентиры
При разработке экспериментальных форм средства в рамках проекта учитываются действующие нормативные и методические документы, регламентирующие требования к средствам гигиены полости рта.
Указанные документы используются в качестве ориентиров при формировании экспериментальных параметров и проведении исследований и не рассматриваются как подтверждение соответствия готового продукта нормативным требованиям.
В частности, при проведении исследований принимаются во внимание рекомендации по показателям абразивности, содержанию фторидов и микробиологической чистоте, изложенные в профильных стандартах и методических материалах.
Сравнительный анализ с существующими подходами
В рамках аналитического этапа проекта проведён обзор существующих подходов к профилактике кариеса и контролю бактериальных биоплёнок.
Анализ показал, что большинство распространённых средств ориентированы на антисептическое или реминерализующее воздействие и не направлены на разрушение структурных компонентов биоплёночного матрикса.
Разрабатываемый в рамках проекта ферментный подход ориентирован на воздействие на матрикс биоплёнки как на структурно организованную систему, что позволяет рассматривать его в качестве перспективного направления для дальнейших исследований.
Проект БИО-ФЕР
Информация, представленная на сайте, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой или инструкцией к применению.
Проект находится на стадии научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.
Статус и поддержка
Проект реализуется при поддержке институтов развития.
В рамках проекта осуществляется экспертное взаимодействие со специалистами Университета ИТМО.
